Kokios veikia vakcinavimo institucijos?

Vakcina turi praeiti per daugybę valdžios institucijų, kol ji gali būti suteikta žmonėms. Nuo emea iki paul ehrlich instituto prie stiko.

Kokios veikia vakcinavimo institucijos?

Paskirstyta kontrolė

Naujam vaistui reikia įveikti daugybę kliūčių ir perduoti institucijas, kol pacientas gali jį perduoti. Priešingai, vakcinos nėra išimtis. Jie turi laikytis griežtų saugos taisyklių. Galų gale žmonės gauna sveiką vakciną ir turėtų likti tokia.

Štai kodėl Vokietijoje prieš daugiau nei 100 metų buvo sukurta kontrolės institucija, kuri rūpintųsi vakcinų ištyrimu ir patvirtinimu: Paul Ehrlich institutas (PEI), Tuo tarpu Langeno valdžia glaudžiai bendradarbiauja su Europos vaistų agentūra (EMA) įsikūrusi Londone.

Vokietijos ir Europos institucijos išbando naują vakciną dėl veiksmingumo ir galimo šalutinio poveikio. Nesvarbu, ar vakcinacija yra vertinga visiems gyventojams nuo rizikos ir naudos požiūriu, nagrinėja kita institucija Nuolatinė skiepijimo komisija (STIKO), kuri yra pagrįsta Robert Koch institutu (RKI).

Paul Ehrlich institutas (PEI)

Paul Ehrlich institutas yra taip pat paskirtas Federalinei sveikatos apsaugos ministerijai ir yra taip pat vadinamas Vokietijos federaliniu vakcinų ir biomedicininių vaistų institutu. Institutas prižiūri visas vakcinas ir įvairius biomedicininius vaistus, įskaitant terapinius antikūnus, kraujo produktus ir genų terapijos audinius.

Kartu su Europos vaistų agentūra Paul Ehrlich institutas nagrinėja vakcinas ir vaistus prieš juos patvirtindamas. Tyrėjai kiek įmanoma labiau suvokia medžiagos poveikį (farmakologiją) ir šalutinį poveikį (toksikologiją). Be to, gamybos įmonė valdiklis veikiamas: Bendrinė sąvoka "gera gamybos praktika" (GGP), PEI tikrina visų gamybos etapų, kambariai, įrangos ir pradinių medžiagų iki galutinio produkto dokumentaciją.

Po vakcinos patvirtinimo institutas taip pat vertina kiekvieną preparato partiją (partijos patvirtinimą). Jei po vakcinacijos "netikėti įvykiai", ty nenumatyti šalutiniai reiškiniai, gydantys gydytojai privalo pranešti apie tai Paul Ehrlich institutui. PEI skelbia šias ataskaitas savo interneto svetainėje ir vertina bylas. Tam tikrais atvejais Institucija reikalauja, kad gamintojas pakuotės informaciniame lapelyje pateiktų papildomus įspėjimus, pasirūpintų, kad būtų atšaukta vienos partijos siunta arba būtų visiškai panaikintas produkto leidimas.

Paul Ehrlich institutas taip pat vykdo savo medicininius ir biotechnologinius tyrimus ir konsultuoja Vokietijos ir tarptautines institucijas Å¡iose srityse.

Europos vaistų agentūra (EMA)

Europos vaistų agentūra (ES) turi panašias užduotis Europos lygiu kaip Paul Ehrlich institutas Vokietijoje. Ji įvertina ir prižiūri vaistų - ne tik vakcinų, bet ir kitų biotechnologiškai ar chemiškai pagamintų vaistų žmonėms ir gyvūnams gamybą ir leidimą. Kaip ir PEI, EMEA taip pat renka pranešimus apie šalutinius poveikius ir prireikus panaikina patvirtinimą arba reikalauja tobulinti gamintojo.

Agentūra koordinuoja daugiau kaip 40 nacionalinių institucijų darbą 30 ES ir Europos ekonominės erdvės šalyse. Ne mažiau svarbus jos uždavinys taip pat yra skirtingų valstybių narių vertinimų dėl bendro narkotiko vartojimo vertinimas.

Nuolatinė skiepijimo komisija (STIKO)

Nesvarbu, ar Vokietijoje sveikatos draudimas kompensuoja vakciną, iš esmės priklauso nuo nuolatinės skiepijimo komisijos (STIKO). Paprastai Komisija kartą per metus skelbia rekomendacijas, kokios gyventojų grupės turėtų gauti vakcinacijas.

Pavyzdžiui, yra STIKO vakcinacija visų amžiaus Out, pataria nei 60 metinės gripo vakcinacijos ir 12- iki 17-erių metų mergina vakcinacija nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV). Tai nereiškia, kad reikia naudoti atskiras vakcinas, tačiau įvertinama, kokios ligos, kurias galima išvengti, padaro vakciną naudinga ir kam.

Iš pradžių Komisijos rekomendacijos nėra teisiškai privalomos. Tik tada, kai Federalinis jungtinis komitetas (G-BA) pritaria vertinimui, rekomenduojama vakcinacija bus įtraukta į privalomojo sveikatos draudimo privalomo sveikatos draudimo katalogą.

Kaip ir Paul Ehrlich institutas bei Europos vaistų agentūra, nuolatinė skiepijimo komisija dalyvauja nustatant netikėtus šalutinius poveikius, nors ir netiesiogiai. STIKO kuria kriterijus, pagal kuriuos atskirti įprastines vakcinacijos reakcijas (pvz., Odos paraudimą) nuo rimtų įvykių. Visos trys organizacijos - PEI, EMEA ir STIKO - turėtų užtikrinti saugų naujų vakcinų naudojimą.

  • 1 paveikslėlis iÅ¡ 8

    Rekomenduojama vakcinacija

    Stabligės, kosulys ar tymai - pavojingos infekcinės ligos vis dar yra Vokietijoje. Ypač vaikams, patogenai kartais kelia rimtą pavojų. Kokios vakcinos vis dar rekomenduojamos, galite sužinoti galerijoje.

  • 2 paveikslas iÅ¡ 8

    Stabligės (stabligės)

    Stabligė yra infekcinė liga, kuri yra susijusi su sunkia raumenų spazmai viso kūno - taigi šnekamojoje vardas stabligės. Neužterštas kairėje stabligė sukelia kvėpavimo sustojimą ir širdies nepakankamumą. Vakcinacija vis dar rekomenduojama. Piktnaudžiavimo negalima išnaikinti ir įvyksta visur mūsų aplinkoje.

  • 3 paveikslas iÅ¡ 8

    Polio (poliomielitas)

    Polioą sukelia poliomielito virusai, kurie infekuoja nugaros smegenų nervines ląsteles. Dažniausiai liga yra lengva ir primena gripo infekciją, sukeliančią viduriavimą. Tačiau vienas procentas nukentėjusių nukenčia nuo paralyžiaus ar smegenų pažeidimo. Nuo 1962 m. Įvedus polioleido vakciną, liga buvo beveik visiškai slopinama. Bet ne visai - štai kodėl vakcinacija vis dar rekomenduojama.

  • 4 paveikslas iÅ¡ 8

    Kokliušas (kosulys)

    Dusulys sukelia kosulį, kurį sukelia Bordetella pertussis. Sunkūs, spazminiai kosulys gali sukelti uždusimo išpuolius ir netgi mirtį kai kuriais atvejais. Ypač rizika yra kūdikiai, nes jie dažnai sukelia komplikacijas, tokias kaip pneumonija ar smegenų pažeidimas. Didelė dalis sergančių vaikų yra užsikrėtę savo tėvais. Todėl ne tik vaikams vakciną, bet ir suaugusiems, taip pat rekomenduojama atnaujinti.

  • = 4? "tiesa": "klaidinga" $) ">

  • 5 paveikslas iÅ¡ 8

    Difterija - "vaiduoklių angelai"

    Difterija yra Corynebacterium diphteriae infekcija. Patogenai įsiveržti daugiausia į viršutinius kvėpavimo takus, kur jie sukelia gerklės skausmas ir sunku ryti. Jei bakterija užpuls gerklą, pridedamas kosulys, užkimimas ir dusulys. Dėl šios priežasties infekcija taip pat vadinama "vaikų jutimo angelais" ir gali būti mirtina. Todėl vakcinos rekomendacija vaikams ir suaugusiems turėtų atnaujinti vakcinų apsaugą.

  • 6 paveikslas iÅ¡ 8

    Tymų, parotito ir raudonukės (MMR)

    Tymai, kiaulytė ir raudonukės yra labai užkrečiamos. Jie gali sukelti keletą pavojingų komplikacijų, tokių kaip pneumonija, vyrų sterilumas, klausos sutrikimas ar net rimta negalia. Skiepai nuo šių ligų dažniausiai vartojami kartu, o kartais papildomai kartu su vėjaraupių vakcina. Nepaisant to, pastaraisiais metais Vokietijoje buvo kartojamos mažos tymų epidemijos. Viena iš priežasčių yra bendras daugelio vokiečių vakcinos nuovargis.

  • 7 paveikslas iÅ¡ 8

    Gripas (gripas)

    Gripas yra labai užkrečiama liga, kurią perduoda gripo virusas. Ateinant kvėpavimo takų gleivinei ir silpnėjant jo imuninei sistemai, visas kūnas tampa labiau jautrus infekcijai. Gali kilti pavojus gyvybei pavojingoms komplikacijoms, tokioms kaip plaučių ar širdies raumens uždegimas. Ypač rizika yra vyresni žmonės, vyresni nei 60 metų. Ypač jiems patartina nėščioms moterims ir chroniškai sergantiems vakcinoms.

  • = 8? "tiesa": "klaidinga" $) ">

  • 8 paveikslas iÅ¡ 8

    pneumokokinė

    Pneumokokai yra bakterijos, kurios gali sukelti įvairias ligas, tokias kaip pneumonija, meningitas ar vidurinės ausies uždegimas. Jaunų žmonių, ši liga paprastai vyksta be komplikacijų - pagyvenusių žmonių ir žmonių su gretutinėmis ligomis, tačiau gali būti mirtinas. Todėl STIKO rekomenduoja skiepyti, ypač vyresnius nei 60 metų suaugusiuosius.


Kaip Tai? Pasidalink Su Draugais: